Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Aplicações
Anticorpos Monoclonais
A Bailun Biotech construiu um sistema de serviço de ciclo de vida completo que abrange a descoberta de anticorpos, o desenvolvimento de processos e a produção GMP, fornecendo soluções de anticorpos monoclonais de alta afinidade e baixa imunogenicidade para o tratamento de tumores, doenças autoimunes e desenvolvimento de medicamentos direcionados. Conseguimos o desenvolvimento eficiente de moléculas candidatas a anticorpos por meio da tecnologia de hibridoma, biblioteca de exibição de bacteriófagos e plataforma de triagem de células B únicas; com base no sistema de expressão de células de mamíferos, otimizamos a construção de linhagens celulares, cultura em suspensão sem soro e processo de purificação em fluxo contínuo para garantir que o produto de anticorpo atenda aos padrões da farmacopeia internacional em atributos de qualidade importantes, como modificação da glicosilação e controle de polímeros. Para moléculas complexas, como anticorpos bispecíficos e medicamentos ADC, desenvolvemos tecnologias de acoplamento sítio-específico, aumento da estabilidade e otimização da formulação, e fornecemos mais de 30 testes de controle de qualidade, como resíduos de proteínas hospedeiras e endotoxinas, para atender totalmente aos requisitos regulatórios do FDA/EMA e NMPA. Atualmente, concluímos o desenvolvimento de vários projetos de anticorpos terapêuticos, incluindo inibidores de PD-1/PD-L1 e antagonistas de IL-6R. O sistema de processo foi verificado pela produção comercial de empresas farmacêuticas cooperativas, fornecendo garantia técnica confiável para a transformação clínica e o fornecimento em larga escala de medicamentos inovadores de anticorpos.