Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Serviços
Serviços de consultoria e desenvolvimento de processos iniciais
A Bailun fornece serviços de desenvolvimento de processos de ciclo completo para biofármacos, enzimas industriais e biologia sintética. Com o conceito de qualidade por projeto e a metodologia de planejamento experimental como base, construímos um sistema de biofabricação previsível e escalonável. Com base nas propriedades físicas e químicas do produto alvo e nas necessidades de comercialização, personalizamos a estrutura de desenvolvimento, desde a seleção do sistema de expressão até o projeto da estratégia de produção, por meio de avaliação sistemática de riscos e planejamento de rotas técnicas, esclarecendo a relação dinâmica entre os atributos de qualidade principais e os parâmetros do processo, e evitando pontos cegos técnicos e riscos de propriedade intelectual. Na fase de desenvolvimento de linhagem celular, com base na triagem de alto rendimento e na tecnologia de edição de genes, otimizamos o desempenho do crescimento celular e a estabilidade da expressão do produto e, simultaneamente, desenvolvemos meios de cultura com composição química clara para equilibrar o título do produto e a consistência da qualidade; no desenvolvimento do processo a montante, integramos modelos metabólicos e tecnologias de monitoramento em tempo real, controlamos com precisão as condições de cultura e estabelecemos regras científicas para a amplificação em escala cruzada para garantir a robustez do processo e a adaptabilidade da produção; na fase de purificação a jusante, por meio do projeto de estratégia de cromatografia e do modelo de remoção de impurezas, otimizamos a eficiência de recuperação e a pureza do produto para atender aos requisitos de conformidade regulatória. Com dados como base, construímos modelos digitais gêmeos para alcançar a previsão prospectiva dos modos de processo, integramos a avaliação de conformidade de produção em todo o processo de desenvolvimento e trabalhamos com equipes técnicas interdisciplinares para superar os custos de tentativa e erro e os gargalos de ciclo do desenvolvimento tradicional. Por meio de serviços ponta a ponta, desde a análise de viabilidade até a transferência de tecnologia, a Bailun ajuda os clientes a ancorar o caminho de industrialização de hipóteses científicas e impulsionar a melhoria geral da eficiência e do valor da biofabricação com inovação sistemática.