Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Aplicações
Terapia Celular
A Bailun Biotech concentra-se no campo da terapia com células imunes e células estaminais, fornecendo soluções de processo completo que atendem aos padrões internacionais para tumores, doenças degenerativas e doenças do sistema imunológico. Com base no enriquecimento e ativação de células T, construção de vetores gênicos CAR e tecnologia de diferenciação direcionada de células-tronco, estabelecemos um sistema de processo de circuito fechado, desde a coleta de células, modificação funcional até a criopreservação e ressuscitação, seguindo rigorosamente as especificações GMP e as diretrizes da farmacopeia, e garantindo a segurança clínica dos produtos por meio de mais de 50 nós de controle de qualidade, como identificação da identidade celular, testes de segurança microbiana e análise de estabilidade genética. Na direção da terapia com células imunes, otimizamos o processo de transdução viral de células CAR-T e o programa de expansão de células NK, e fornecemos um modelo de avaliação de risco da síndrome de liberação de citocinas (CRS) para melhorar significativamente a taxa de resposta ao tratamento de tumores sólidos; no campo da terapia com células-tronco, usamos a expansão sem soro de células-tronco mesenquimais e a tecnologia de diferenciação direcionada de iPSC para atender às necessidades clínicas, como reparo ósseo e articular e regeneração do miocárdio. As preparações liofilizadas de exossomos desenvolvidas por nós rompem as limitações de armazenamento líquido, e a taxa de retenção de atividade está no nível líder do setor. Atualmente, as conquistas tecnológicas foram aplicadas com sucesso ao desenvolvimento de processos de medicamentos CD19 CAR-T e à produção de medicamentos para ensaios clínicos em hospitais terciários. Os indicadores-chave de controle de qualidade foram revisados pelo Instituto Nacional Chinês de Controle de Alimentos e Medicamentos, ajudando as empresas farmacêuticas cooperativas a alcançar a industrialização, do desenvolvimento de processos à produção em larga escala, fornecendo aos pacientes opções de terapia celular mais acessíveis e seguras.