Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.

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Desenvolvimento e Engenharia de Biotecnologia

Serviços de consultoria e desenvolvimento de processos iniciais

A Bailun fornece serviços de desenvolvimento de processos de ciclo completo para biofármacos, enzimas industriais e biologia sintética. Com o conceito de qualidade por projeto e a metodologia de planejamento experimental como base, construímos um sistema de biofabricação previsível e escalonável. Com base nas propriedades físicas e químicas do produto alvo e nas necessidades de comercialização, personalizamos a estrutura de desenvolvimento, desde a seleção do sistema de expressão até o projeto da estratégia de produção, por meio de avaliação sistemática de riscos e planejamento de rotas técnicas, esclarecendo a relação dinâmica entre os atributos de qualidade principais e os parâmetros do processo, e evitando pontos cegos técnicos e riscos de propriedade intelectual. Na fase de desenvolvimento de linhagem celular, com base na triagem de alto rendimento e na tecnologia de edição de genes, otimizamos o desempenho do crescimento celular e a estabilidade da expressão do produto e, simultaneamente, desenvolvemos meios de cultura com composição química clara para equilibrar o título do produto e a consistência da qualidade; no desenvolvimento do processo a montante, integramos modelos metabólicos e tecnologias de monitoramento em tempo real, controlamos com precisão as condições de cultura e estabelecemos regras científicas para a amplificação em escala cruzada para garantir a robustez do processo e a adaptabilidade da produção; na fase de purificação a jusante, por meio do projeto de estratégia de cromatografia e do modelo de remoção de impurezas, otimizamos a eficiência de recuperação e a pureza do produto para atender aos requisitos de conformidade regulatória. Com dados como base, construímos modelos digitais gêmeos para alcançar a previsão prospectiva dos modos de processo, integramos a avaliação de conformidade de produção em todo o processo de desenvolvimento e trabalhamos com equipes técnicas interdisciplinares para superar os custos de tentativa e erro e os gargalos de ciclo do desenvolvimento tradicional. Por meio de serviços ponta a ponta, desde a análise de viabilidade até a transferência de tecnologia, a Bailun ajuda os clientes a ancorar o caminho de industrialização de hipóteses científicas e impulsionar a melhoria geral da eficiência e do valor da biofabricação com inovação sistemática.

05-28

2025

Capacidade de instalação e layout conceitual

Com "conformidade, flexibilidade e digitalização" como conceito central, a Bailun fornece serviços completos de planejamento de instalações, desde o projeto conceitual até a implementação da fábrica, para os campos de biofármacos, terapias avançadas e biologia sintética, integrando profundamente os requisitos de processo, os frameworks regulatórios e as restrições de custos operacionais, e otimizando sistematicamente o valor estratégico da infraestrutura de biofabricação. Com base no conceito de qualidade por projeto, combinamos profundamente as características do produto com os processos de produção, simulamos estratégias de zoneamento de áreas limpas, redes de topologia de pessoal/logística e lógica de layout de equipamentos, reduzindo significativamente os riscos de contaminação cruzada e os custos de construção; para cenários de alto risco, como terapia celular e vetores virais, projetamos isoladores de pressão negativa e sistemas descartáveis para atender a especificações especiais, como ATMP para medicamentos de terapia gênica. Para lidar com iterações de pipeline e flutuações na demanda de mercado, adotamos uma arquitetura modular "plug-and-play" para apoiar a troca rápida de vários produtos na mesma linha e a expansão flexível da capacidade de produção, e reservamos interfaces de atualização de processo para alcançar a conexão perfeita de amostras à produção comercial; construímos uma base digital de operação e manutenção para otimizar o consumo de energia, o monitoramento do estado dos equipamentos e o planejamento da produção em tempo real, reduzindo os riscos de tempo de inatividade e os custos operacionais. Ajudamos as empresas a evitar riscos de investimento em ativos pesados, identificando gargalos de instalações antecipadamente e equilibrando o fornecimento clínico de curto prazo com as necessidades comerciais de longo prazo. Ao mesmo tempo, integramos sistemas de circulação de água e recuperação de calor residual com base em padrões de certificação LEED para promover a fabricação verde e sustentável. A Bailun redesenha a infraestrutura de biofabricação com pensamento de engenharia de ponta, tornando o layout da planta e a lógica dos equipamentos um veículo estratégico para a demonstração de tecnologia corporativa e vantagens de eficiência - aqui, as instalações não são apenas espaços físicos para produção, mas também o motor central que impulsiona a biotecnologia do laboratório para a industrialização.

05-29

2025

estudo de viabilidade

A Bailun fornece serviços sistemáticos de estudo de viabilidade para biofármacos, enzimas industriais e biologia sintética. Por meio da avaliação da maturidade tecnológica, modelagem econômica do ciclo de vida completo e modelo tridimensional de previsão de riscos, construímos caminhos de industrialização científicos e verificáveis para projetos inovadores. Com base nas características moleculares e nas necessidades de comercialização do produto alvo, integramos a experiência em desenvolvimento de processos e insights de mercado, realizamos a comparação de múltiplas rotas tecnológicas, analisamos a acessibilidade dos atributos de qualidade-chave por meio de modelagem de dados e, simultaneamente, propomos estratégias de prevenção de propriedade intelectual em combinação com a tecnologia de reconhecimento de mapas de patentes; na dimensão econômica, construímos um modelo dinâmico que abrange o investimento em equipamentos, os custos operacionais e a flexibilidade da cadeia de suprimentos, quantificamos o ponto de equilíbrio sob diferentes escalas de capacidade de produção, simulamos o impacto de cenários como a substituição de matérias-primas nacionais e a coprodução de múltiplos produtos na taxa de retorno do investimento e otimizamos a eficiência da alocação de recursos. Em resposta a potenciais riscos no desenvolvimento tecnológico, aumento de escala de produção e conformidade regulatória, apresentamos sistematicamente matrizes de prioridade de riscos e planos de resposta hierárquicos, e planejamos planos de redundância de processos e planos de emergência de forma prospectiva. Por meio da colaboração de equipes interdisciplinares (engenheiros de processo, especialistas em propriedade intelectual, consultores de cadeia de suprimentos) e modelos de dados impulsionados por bancos de dados do setor, rompemos as limitações da tomada de decisões empíricas tradicionais e alcançamos uma atualização estratégica de suposições imprecisas para deduções quantitativas. A Bailun identifica o caminho de industrialização com a maior taxa de sucesso no início do projeto, fornecendo orientação para tomada de decisões executáveis para a transição da exploração científica para o sucesso comercial.

05-29

2025

plano do projeto

A Bailun fornece uma gama completa de serviços de planejamento de projetos para o desenvolvimento de biofármacos, enzimas industriais e produtos de biologia sintética, e constrói um sistema dinâmico de gestão e controlo que abrange a investigação e desenvolvimento tecnológico, o desenvolvimento de processos e a transformação industrial. Com base nos requisitos de marcos comerciais do produto alvo, personalizamos o caminho de desenvolvimento faseado, desde a verificação do conceito até à produção em larga escala, e clarificamos a relação de mapeamento dinâmico entre os atributos de qualidade principais, os parâmetros do processo e os nós de controlo de risco. Com base em ferramentas de desenho experimental, decompomos tarefas complexas de I&D em sub-módulos executáveis quantificáveis e, simultaneamente, integramos modelos de custo de tempo e de entrada de recursos para alcançar a transparência dos processos de colaboração interdepartamental e maximizar a utilização de recursos; em resposta a incertezas técnicas, formulamos planos de redundância de processos e mecanismos de resposta rápida e garantimos que o projeto não se desvie dos objetivos predefinidos através de reuniões de revisão de marcos e entrega faseada. Estabelecemos um sistema de controlo de documentos de processo completo, desde registos experimentais, rastreabilidade de dados até à gestão de mudanças, para encurtar o ciclo de transferência de tecnologia e preparação de auditorias. Através do sistema de previsão de progresso impulsionado por IA, ajustamos dinamicamente as prioridades de desenvolvimento e as estratégias de alocação de recursos para responder às flutuações da procura do mercado ou às alterações da política regulamentar. A Bailun reconstrói a lógica de desenvolvimento da biofabricação - da execução passiva para o controlo ativo, do avanço linear para a iteração em circuito fechado, de modo que os avanços tecnológicos em cada etapa possam ser convertidos com precisão em capacidades industriais reutilizáveis, criando uma cadeia de tomada de decisão de alta confiança, do laboratório à comercialização, para os inovadores.

05-29

2025

Implementação do Projeto

A Bailun fornece soluções completas de implementação de engenharia para os campos de biofármacos, terapia celular e biologia sintética. Com o conceito central de "entrega ágil, produção verde e gestão e controlo inteligentes", abre o caminho para a implementação da industrialização, desde o modelo de processo até à produção comercial. Com base nos parâmetros essenciais e nas necessidades de transformação industrial da fase de desenvolvimento do processo, utilizamos modelagem dinâmica multi-escala e tecnologia de gêmeo digital para construir regras de amplificação de processos previsíveis e combinamos sistemas de controlo adaptativo e unidades de produção modulares para alcançar uma amplificação precisa, desde o laboratório até tanques de fermentação de nível de toneladas, reduzindo simultaneamente o consumo de energia e a perda de material. No projeto e construção de fábricas, é adotada uma solução de engenharia verde orientada para baixo teor de carbono, que pode integrar sistemas de fornecimento de energia de energia renovável, redes de circulação de água em circuito fechado e módulos de processamento de recursos residuais para atender aos padrões ESG e aos requisitos de certificação de pegada de carbono; através da logística de armazém inteligente e equipamentos de computação de ponta, é criada uma fábrica digital de ponta a ponta para garantir que todo o processo de produção atenda à integridade dos dados e à conformidade com as BPF. Através da integração profunda de tecnologia verde e sistemas inteligentes, a Bailun torna cada fábrica uma simbiose de inovação tecnológica e benefícios ecológicos, fornecendo à bioeconomia global a próxima geração de infraestrutura que combina produtividade, sustentabilidade e antifragilidade.

05-29

2025

Biotech (jiangsu) co., LTD.

Estrada Liu Xiang 6848， Cidade de Hua Ting, Distrito de Jiading, Xangai

Tel：+86 15195778508

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