Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Serviços
Capacidade de instalação e layout conceitual
Com "conformidade, flexibilidade e digitalização" como conceito central, a Bailun fornece serviços completos de planejamento de instalações, desde o design conceitual até a implementação da fábrica, para os campos de biofármacos, terapias avançadas e biologia sintética, integrando profundamente os requisitos de processo, os frameworks regulatórios e as restrições de custos operacionais, e otimizando sistematicamente o valor estratégico da infraestrutura de biofabricação. Com base no conceito de qualidade por projeto, combinamos profundamente as características do produto com os processos de produção, simulamos estratégias de zoneamento de áreas limpas, redes de topologia de pessoal/logística e lógica de layout de equipamentos, reduzindo significativamente os riscos de contaminação cruzada e os custos de construção; para cenários de alto risco, como terapia celular e vetores virais, projetamos isoladores de pressão negativa e sistemas descartáveis para atender a especificações especiais, como ATMP para medicamentos de terapia gênica. Para lidar com iterações de pipeline e flutuações na demanda de mercado, adotamos uma arquitetura modular "plug-and-play" para suportar a troca rápida de vários produtos na mesma linha e a expansão flexível da capacidade de produção, e reservamos interfaces de atualização de processo para alcançar a conexão perfeita de amostras à produção comercial; construímos uma base digital de operação e manutenção para otimizar o consumo de energia, o monitoramento do estado dos equipamentos e o planejamento da produção em tempo real, reduzindo os riscos de tempo de inatividade e os custos operacionais. Ajudamos as empresas a evitar riscos de investimento pesado em ativos, identificando gargalos de instalações antecipadamente e equilibrando o fornecimento clínico de curto prazo com as necessidades comerciais de longo prazo. Ao mesmo tempo, integramos sistemas de circulação de água e recuperação de calor residual com base em padrões de certificação LEED para promover a fabricação verde e sustentável. A Bailun redesenha a infraestrutura de biofabricação com pensamento de engenharia de ponta, tornando o layout da planta e a lógica dos equipamentos um veículo estratégico para a demonstração de tecnologia corporativa e vantagens de eficiência - aqui, as instalações não são apenas espaços físicos para produção, mas também o motor central que impulsiona a biotecnologia do laboratório para a industrialização.