Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Aplicações
Células Geneticamente Modificadas
A Bailun Biotech concentra-se na integração e inovação de tecnologias de edição de genes e engenharia celular, fornecendo soluções seguras e eficientes de células modificadas geneticamente para imunoterapia tumoral, doenças genéticas e medicina regenerativa. Utilizamos a edição de genes CRISPR/Cas9, a entrega de vetores de lentivírus/vírus associado a adenovírus (AAV) e a tecnologia de integração de transposons para construir um sistema de tecnologia de processo completo, desde o projeto do alvo gênico, a transdução e amplificação celular até a verificação funcional, seguindo rigorosamente as regulamentações GMP e as "Diretrizes Técnicas para Pesquisa Farmacêutica e Avaliação de Produtos de Terapia Celular" para garantir que a eficiência da modificação genética, a atividade celular e a estabilidade genética atendam aos requisitos clínicos. Em vista das dificuldades no tratamento de tumores sólidos, desenvolvemos células CAR-T direcionadas e tecnologias de transformação de células TCR-T, e melhoramos a capacidade de infiltração celular e a persistência antitumoral por meio do projeto de promotores específicos de tecido e módulos reguladores de checkpoint imunológico; no tratamento de doenças genéticas, combinamos o reparo gênico de células-tronco hematopoiéticas e a tecnologia de diferenciação direcionada de iPSC para alcançar a correção precisa de defeitos gênicos e a regeneração de células funcionais. Todos os processos foram verificados por meio de mais de 30 nós de controle de qualidade, incluindo análise de efeito fora do alvo, avaliação de tumorigenicidade celular e testes de segurança microbiana. Atualmente, o desenvolvimento de múltiplos projetos, incluindo células CAR-T CD19 e células-tronco modificadas geneticamente para β-talassemia, foi concluído. Processos-chave foram verificados por meio de pesquisas clínicas por instituições cooperativas, fornecendo suporte técnico confiável para células modificadas geneticamente, desde a pesquisa laboratorial até a aplicação industrial.