Equipamento GMP

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Secador Por Pulverização

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Equipamento GMP

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- Nome do Produto: Equipamento GMP
A Bailun Biotech concentra-se em fornecer uma gama completa de soluções de sistemas de fermentação em aço inoxidável de grau GMP para o campo biofarmacêutico, cobrindo equipamentos de fermentação totalmente automáticos com especificações que variam de 10L a 1000T. A linha de produtos inclui fermentadores GMP de grau laboratorial, sistemas de biorreatores GMP tipo piloto e produção, apoiando totalmente a pesquisa e o desenvolvimento e a produção cGMP de produtos biológicos como vacinas, anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes. A plataforma de fermentação inteligente adota um design modular e pode se adaptar flexivelmente a processos de produção em batelada, batelada alimentada e contínua para atender às necessidades de aplicação de vários cenários, como fermentação microbiana e cultura celular.

O sistema de tecnologia central integra o sistema de esterilização automática in situ (SIP) e o sistema de limpeza no local (CIP), e é equipado com medidores de fluxo de massa de alta precisão Swiss Fordlin e módulos de sensores inteligentes Hamilton para atingir um controle preciso de nível ± 0,1 de parâmetros-chave, como pH, DO e pressão do tanque. O sistema de agitação de quatro estágios inovador (lâmina reta/lâmina oblíqua/pá de desespumante serrilhada) é combinado com a unidade de regulação de velocidade contínua SEW para garantir o equilíbrio entre a eficiência de transferência de oxigênio dissolvido e os requisitos de baixa força de cisalhamento. Todas as peças que entram em contato com os materiais são feitas de aço inoxidável 316L padrão ASME-BPE, equipadas com função de esterilização a vapor online e atendem aos requisitos de certificação da FDA.

O sistema de controle inteligente é equipado com a plataforma industrial PLC Siemens série S7, equipado com uma interface homem-máquina de tela sensível ao toque de 12 polegadas e suporta controle de correlação PID e rastreabilidade de dados históricos de parâmetros como temperatura, velocidade e alimentação. O sistema avançado de gestão da qualidade passou a certificação ISO9001:2015, e a fabricação de vasos de pressão possui a certificação ASME U. Do desenvolvimento do processo à produção em larga escala, a Bailun utiliza tecnologia de fabricação de precisão e controle digital para construir um ecossistema de fermentação inteligente seguro e confiável para a indústria biofarmacêutica.